兽药gsp(兽药GSP证书)
大家好,兽药gsp相信很多的网友都不是很明白,包括兽药GSP证书也是一样,不过没有关系,接下来就来为大家分享关于兽药gsp和兽药GSP证书的一些知识点,大家可以关注收藏,免得下次来找不到哦,下面我们开始吧!
1兽药GSP相关知识问与答
“兽药GSP”是兽药监督管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对兽药经营企业实施“兽药经营质量管理规范”情况的检查、评价并决定是否发给兽药GSP认证证书的监督管理过程。
GSP是兽药经营质量管理的基本准则,是为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量而制定的一整套管理体系。兽药GSP是***强制执行,截止2012年3月12日,凡是没有通过兽药GSP认证的兽药经营户均要强行取缔。
兽药生产企业必须严格按照兽药GMP生产,兽药经营企业也必须严格按照兽药GSP经营。实施兽药GSP意义重大。实施兽药GSP是贯彻执行***有关法律法规的需要。国务院颁布的新的《兽药管理条例》已经从今年1月1日起施行。
2我想知道什么是兽药GSP认证,想认证需要哪些项目和材料?
《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目34项,一般项目75项。药店GSP认证申请资料需要哪些GSP认证申请表。《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件。企业自查报告。企业无违规经销假劣药品问题说明。
兽药GSP是***强制执行,截止2012年3月12日,凡是没有通过兽药GSP认证的兽药经营户均要强行取缔。为了帮助广大兽药经营户快速通过兽药GSP验收,我提供如何迎检兽药GSP的有关指导和帮助,我所提供的资料有以下主要内容。
四)企业经营场所、仓储(如果有)等设施、设备情况表;(五)企业药品经营质量管理文件目录;(六)企业营业场所和仓库(如果有)布局图;(七)企业保证申请材料实质内容真实性的声明;(八)GSP认证申请表。
“兽药GSP”是兽药监督管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对兽药经营企业实施“兽药经营质量管理规范”情况的检查、评价并决定是否发给兽药GSP认证证书的监督管理过程。
3兽药gsp认证是不是取消了
法律分析:没有。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA(***食品药品监督管理总局)中传出,未来有望取消上述四证认证,但仍按其规定规范检查,生产和流通环节可能实施两证合一。
法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。
《药品管理法》指出,自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。
取消GSP,GMP认证,只是取消了认证这一个程序,但是药企在日常的经营生产工作中,还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。
兽药GSP是***强制执行,截止2012年3月12日,凡是没有通过兽药GSP认证的兽药经营户均要强行取缔。为了帮助广大兽药经营户快速通过兽药GSP验收,我提供如何迎检兽药GSP的有关指导和帮助,我所提供的资料有以下主要内容。
“兽药GSP”是兽药监督管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对兽药经营企业实施“兽药经营质量管理规范”情况的检查、评价并决定是否发给兽药GSP认证证书的监督管理过程。
关于兽药gsp的内容到此结束,希望对大家有所帮助。