智飞生物回应HPV疫苗只需打一针（智飞生物代理HPV疫苗期限）
今日，一则世卫组织的消息，让HPV疫苗登上了热搜第一。
据世界卫生组织（WHO）官网消息，近日，世界卫生组织免疫战略咨询专家组（SAGE）召开会议，对1剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的证据进行了审议，得出的结论是：单剂量HPV 疫苗即可提供可靠的保护，与 2剂或3剂的接种方案效果相当。
这有可能导致宫颈癌防控
规则发生重要改变！
这则消息直接让HPV疫苗巨头炸了。市值2000多亿的智飞生物早盘一度跌超18％，市值蒸发390亿，收盘仍跌逾14％，万泰生物午后打开跌停板，收跌9.46％。沃森生物、康泰生物、康希诺等跟跌。
股民哭诉：“一天回到解放前，太吓人了”。万泰生物市值一天缩水163亿元，实控人首富钟睒睒一天损失约120亿元。
HPV疫苗需求量会下降吗？
据了解，在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌都是由HPV病毒感染所致，宫颈癌也是为数不多的能够通过接种HPV疫苗进行有效预防的癌症之一。
SAGE目前提出的新建议是基于对HPV疫苗引入免疫规划缓慢和总体人口覆盖率低的担忧，特别是在较贫穷的***，该现象更加突出。
早在2020年11月，WHO已发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，目标之一是到2030年，90％的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。
世卫组织助理总干事Nothemba Simelela目前认为，单剂次HPV疫苗接种建议有可能推动该目标更快实现，同时，单剂次接种的成本更低、占用资源更少，且更容易管理，也让针对不同年龄段的补种运动更容易开展，减少了需要跟踪管理多次接种带来的挑战，节省下来的卫生经费和人力资源可以用于其他卫生优先事项。
目前，SAGE建议采用以下免疫程序：9-14岁女性（最优先人群）接种单剂次或两剂次；15-20岁女性接种单剂次或两剂次；20岁以上女性接种两剂次（间隔6个月）。
按照上述建议，有人认为，HPV疫苗未来的市场需求量或面临一定的下降。
根据世卫网站链接的该会议纪要文件描述：SAGE建议各国现在对于9-14岁女 性的HPV疫苗免疫程序可在1剂次或2剂次之间进行选择；在对WHO关于HPV疫苗的 立场文件进行修订之前，WHO将针对这些重要的政策改变召开一次利害关系人咨询会议。
两巨头最新回应
今日上午，智飞生物证券办人士表示，“（HPV）疫苗的免疫程序肯定需要实验数据作为支撑，然后***药监局才会进行批准。我们也是刚刚才看到这个新闻，后续的情况请关注公司的动态，但公司其他（业务）的生产经营都是正常的。因为这个事情影响还是有这么大，后续也可以再关注一下公司的公告或新闻等等。”
万泰生物公告，公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次（9-14岁女性可以2剂次）。在目前***药监政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续，需要一定时间，短期内对公司的经营业绩没有重大影响。
不过，万泰生物亦表明，在***政策变更前，公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售，但未来不排除世卫组织和国内***积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可，在国内或境外推动1 剂次或2剂次接种免疫程序，将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。
机构仍维持买入评级
德邦医药认为，WHO审议单剂次HPV疫苗临床效果的根本原因在于，HPV疫苗目前全球依然是产能紧缺的状态，理解这个背景后，我们认为反而能够再次验证***HPV疫苗出口的趋势将会非常明确。
WHO关于HPV疫苗单剂次的审评已经很多年前就开始讨论了，我们认为其结果对于那些极缺HPV疫苗的第三世界***有一定的指导价值，但对于中国等新兴市场和发达地区，随着默沙东和***玩家产能增加，没必要大规模推广单剂次接种，肯定是要以权威的临床数据、说明书为准，所以我们判断对这些地区影响不大。
全球来看，HPV疫苗真正挣钱的主要还是以发达地区和新兴市场为主，我们判断短期影响基本可以忽略。我们依然强烈看好HPV疫苗的市场，目前正处于渗透率大幅提升的业绩爆发期，对于智飞生物、万泰生物坚定维持买入评级！
华西医药崔文亮团队分析，国内疫苗接种程序和临床方案都是有着极其严格的规定和要求，临床试验怎么做的、就要怎么接种，在年龄、接种程序、接种剂量等方面，差一点都不行，不可能说根据一个非正式的会议发布的结果就去修改接种方案。hpv的临床试验整个周期至少5-8年，这种漫长的过程几乎可以认为是不可能改变hpv接种程序的。
国内HPV疫苗竞争格局
2021年，全球HPV疫苗销售额合计约63亿美元。截至目前，全球获批上市的HPV疫苗共有5款，分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗、以及万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗。
智飞生物作为默沙东四价和九价HPV疫苗的独家代理，券商预计，其HPV疫苗业务营收占比80％以上。3月30日公司最新发布的一季度业绩预告显示，预计归母净利润17.83-19.70亿元，同比增长90％-110％，大超预期。其中，代理HPV疫苗表现亮眼，截止3月27日，两款HPV疫苗合计签发约500-600万支。
万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁为首款获批上市的***HPV疫苗。年报显示，2021年公司归母净利润为20.21亿元，同比增长198.59％，主要由于二价HPV疫苗继续保持产销两旺，收入及利润高速增长。目前，公司已经具备年产3000万支二价HPV疫苗的生产能力。
沃森生物的二价HPV疫苗已于3月份获批上市，这是继万泰生物二价HPV疫苗获批上市之后，第二款批准上市的***HPV疫苗。公司目前已建成的二价HPV疫苗生产车间设计产能为1500万剂左右。
2021年，我国HPV疫苗市场竞争格局中，万泰生物二价HPV疫苗市场占比较大，达65％；其次为默沙东九价HPV疫苗，市场占比达16％；默沙东四价HPV疫苗市场占比达14％；葛兰素史克二价HPV疫苗市场占比达5％。
湘财证券指出，我国内地HPV疫苗批签发量近年呈现快速增长态势，2017-2020年年复合增速接近120％，但总体渗透率依然较低，仅为1.59％左右。在政策推动、居民健康意识提升、中国宫颈癌高发、人口基数大且接种率低、HPV疫苗研发不断加速等因素共同作用下，HPV疫苗渗透率有望快速提升，带动市场规模快速增长。
本文源自财通社
